PARX技术在髋关节和膝关节聚合物部件的应用被授予欧盟专利保护
Parx Plastics NV（Euronext:MLPRX）很高兴地宣布，关于将我们公司的技术用于骨科植入物的聚合物部分（如髋关节和膝关节）的欧盟专利申请已获得批准。
今年早些时候，这项专利已经在意大利境内获得批准，目前已经成功地扩展到欧盟其他国家。该专利将为Parx的生物相容性技术明确地提供到骨科领域的保护，进一步加强公司的专利组合。超高分子量聚乙烯（UHMWPE）部件用于人工关节内，例如髋关节、膝关节、肩关节、踝关节、肘关节和脊柱的植入假体。
Luigi Costa教授，博士 - 意大利都灵大学（University of Torino）分子成像中心，分子生物技术与健康科学系的 维生素E混合超高分子量聚乙烯生物材料（UHMWPE）领域的研究员和专家：
“Parx塑料技术提高了由UHWMPE和维生素E制成的骨科假体部件表面细菌生物膜的抗粘附性，代表着在更好地控制感染风险方面又向前迈进了一步。”
背景
人工关节感染是人工关节置换术后最严重的并发症之一。这个问题不仅对骨科医生是一个挑战，对病人和他们的家庭关于生理和心理方面的影响，通常也与这个问题有关。它不仅影响他们的生活质量，而且影响他们恢复日常生活的能力。假肢感染的另一个重要方面是其严重的经济影响。根据患者需要的手术次数、并发症和抗生素治疗，治疗此类感染的费用平均为每位患者62500欧元。一般来说，当假体受到感染时，所需的资源是原发性膝关节置换的三到四倍。
近期研究表明：
在美国，假体周围关节感染(PJI)是膝关节置换失败的第一大原因，也是髋关节置换失败的第三大原因;
在欧洲，由于各国之间的细微差别，假体周围关节感染(PJI)是导致翻修手术的三大原因之一。
研究表明，假体感染实际上是生物膜相关感染，这对抗生素治疗和宿主的免疫反应具有高度抵抗力。人工假体感染的主要特征是在植入物表面形成生物膜。
Stefano Zanasi教授、博士 - 英国伦敦和意大利博洛尼亚著名的骨科医生、创伤学家和再生外科和生物技术专家，每年手术量约950例：
“随着抗生素耐药性的增加，骨科应用相关的医院感染是我们必须解决的问题。有了Parx技术，今天我们可以用不同的角度来看待它。”
抗菌性能
为了验证Parx Plastics开发的技术特点及其在含维生素E的UHMWPE中的功能，公司与不同的大学和公认的实验室进行了合作。所进行的研究已明确革兰阳性菌和革兰阴性菌显著减少。
采用Parx塑料技术的样品，在不同的接触时间后，其表面检测到的微生物负载量定量低于未采用该技术的普通样品，48小时后抑制率为99.99%。
受测的菌株为:
表皮葡萄球菌 ATCC 12228；
金黄色葡萄球菌、MRSA；ATCC 25923；
粪肠球菌ATCC 29212
绿脓假单胞菌 ATCC 9027
其他体内研究表明，Parx塑料技术也能有效地防止生物膜在表面的粘附。这可以防止生物膜的形成，从而防止细菌在生物膜内聚集。这对于医用植入物是一个很大的价值，因为在骨科植入物感染中观察到的复发率，即使经过很长时间的治疗也是由于生物膜的形成：细菌在生物膜中以不同的层次聚集在一起，因为每个层都有不同的代谢活动。同时，这些细菌分泌一种胞外聚合物质，帮助位于生物膜最深层的细菌在缺乏有效营养的代谢条件下生存。这些细菌对抗生素的耐药性最高，而不是那些位于生物膜表面的细菌。当生物膜形成时，外科医生不能剥离植入物，因为这必须被移除，并由抗生物隔离器替代，以避免严重并发症导致败血症和死亡。
超高分子量聚乙烯（UHMWPE）
超高分子量聚乙烯（UHMWPE）是热塑性聚乙烯的一个子集。它有非常长的链，通过加强分子间的相互作用，可以更有效地将负载转移到聚合物主链上。这就产生了一种非常坚韧的材料，具有目前制造的热塑性塑料中最高的冲击强度。它具有很高的耐磨性，在某些形式下耐磨性是碳钢的15倍，因此该材料作为用于髋关节、膝关节和脊柱植入物的生物材料具有临床历史。
在关于专利申请的研究中，通过差示扫描量热法（DSC）、傅立叶变换红外光谱（FTIR）和小冲头试验（根据ASTM F2183中制定的指南）对含有维生素E的UHMWPE样品（无论是否采用该技术）进行了表征。材料的物理力学特性仅随添加技术的百分比而略微改变，但仍在材料实现关节假体可接受性的限制范围内。
一个有主导者的市场
大型公司占据了全球骨科市场，预估价值在340亿美元。美国有5个集团控制着65%的骨科植入物市场。在膝关节和髋关节置换领域，Zimmer Biomet公司凭借这项业务获得了23亿美元的收入，目前在市场上占据了35%的领导地位。2016年，Zimmer以140亿美元收购了Biomet。强生子公司DePuy Synthes拥有21%的市场份额，排名第二。DePuy/J&J在2012年以213亿美元收购了Synthes。这两项并购进一步加深了该领域的集中度。
这种情况正在减少Parx Plastics在骨科领域的潜在客户数量。无论如何，这个市场上的每一个参与者都有同样的首要任务：降低感染风险。随着过去几年抗生素耐药性的上升，这已成为这些参与者的关键话题，Parx Plastics认为我们掌握了解决这一问题的关键技术。
Parx Plastics意识到，在将该应用商业化之前，仍有许多路需要完成。为此，公司希望与具有强大的有知识的公司合作，共同发展，在骨科领域共同颠覆这一紧迫的问题。同时，我们在医疗领域进行了更多的测试，并研究了该技术在其他医学领域的应用和优势。
