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丹麦认证机构A/S(欧盟公告机构编号0200)证实,使用Saniconcentrate™生产的口罩符合欧盟法规(EU) 2016/425。这种新型冠状病毒肺炎口罩是一种充分满足相关要求的个人防护装备。除认证的过滤保护功能外,Parx技术还提供了额外的保护层,Saniconcentrate™ 已在生产过程中集成到口罩的外层。这意味着这些材料已到达口罩的接触面,能够抵抗细菌和病毒污染。
添加了Saniconcentrate™ 的纺织品和非织造材料已由独立实验室进行彻底测试,并已证明对以下细菌有效:
病毒: 细菌:
人冠状病毒229E 大肠杆菌
甲型H1N1流感病毒 金黄色葡萄球菌
H3N2流感A病毒 溶血性链球菌
…… 肺炎克雷伯菌 铜绿假单胞菌 肠道沙门氏菌亚种 …… |
第三方监管咨询公司Zwiers被授予对成分的全面了解,Saniconcentrate™ 及成分的安全性以及任何可能的反应材料已由该公司彻底审查。Zwiers监管咨询公司确认,对于直接接触食物或作为永久性医疗植入物,Saniconcentrate™ 的使用不存在障碍或限制。
为了证明食品接触材料符合欧盟和美国法规,已经对Saniconcentrate™中的每种物质进行了研究。此外,为了证明它们的安全性,还参考了食品添加剂、化妆品成分、药物辅料手册、CLP法规(以确保对健康和环境的高度保护)、监管机构清单和REACH、农药和植物保护产品法规等其他来源。