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PARX技术在髋关节和膝关节聚合物部件的应用被授予欧盟专利保护(专利号:EP3290060 A1)

假体关节感染(PJ I)是关节种植体关节置换术后最严重的并发症之一。这一问题不仅是对骨科医生的挑战,对病人及其家属在心理和生理方面的影响,通常也与这一问题有关。 这不仅影响他们的生活质量,而且影响他们恢复日常生活的能力。 假体感染的另一个重要方面是其严重的经济影响。 治疗这类感染的费用平均为每个病人62,500欧元,这取决于病人需要的手术、并发症和抗生素治疗的数量。 一般来说,当假体感染时,所需的资源是初始膝关节置换术的三到四倍。
 
最近的研究表明:
在美国,假体关节感染(PJI)是膝关节置换失败的第一个原因,也是髋关节置换的第三个原因;
在欧洲,各国之间略有差异,PJI是导致翻修手术的前三大原因之一。
研究表明,假体感染实际上是生物膜相关的感染,生物膜对抗生素治疗和宿主的免疫反应具有很高的抵抗力。 假体感染的主要特征是在植入物表面形成生物膜。

抗菌表现
 
为了验证Parx Plastics研发的技术特点,以及其在含有维生素E的UHMWPE的功能,公司与不同的大学和有公信力的实验室合作。 所进行的研究明确了革兰氏阳性菌和革兰氏阴性细菌的重要减少。
 
在不同的接触时间后,包含Parx Plastics技术的样品表面上检测到的微生物负载,数量小于没有使用该技术的普通样品上获得的值,48小时后获得抑制率为99.99%。
 
测试的菌株为:
 
表皮葡萄球菌ATCC 12228;
金黄色葡萄球菌ATCC 25923;
粪肠球菌ATCC 29212
铜绿假单胞菌ATCC 9027
 
其他体内研究表明,Parx Plastics技术也能有效防止生物膜附着在表面。这可以防止生物膜的形成,从而防止细菌在生物膜中聚集。这对于医用植入物有巨大的价值,因为根据已发现的骨科植入物感染复发率,即使是经过很长时间的治疗,也是由于生物膜的形成:细菌在不同的层次上聚集在生物膜内,每个生物膜都有不同的代谢活动。与此同时,这些细菌分泌一种细胞外的聚合物质,帮助位于生物膜最深处的细菌在缺乏营养的代谢条件下生存。这些细菌对抗生素的耐药性最强,而不是那些位于生物膜表面的细菌。当生物膜形成后,外科医生不可能将其从植入物驱离,因为必须取出植入物,并用抗生素隔离器代替,以避免严重的并发症,导致败血症和死亡。


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